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      廣生堂【300436】
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      甘大夫【恩替卡韋片】
      恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物,對乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組mRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作用較弱,Ki值為18至大于160μM。
      產品簡明處方


      藥品名稱: 通用名稱:恩替卡韋片 英文名稱:Entecavir Tablets
      性狀: 本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色 規格: (1)0.5 mg (2)1mg
      適應癥: 本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。 也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。
      用法用量: 患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。失代償性肝病患者,每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。兒童體重32.6 kg或以上患者每日劑量應該為片劑0.5 mg,體重大于10kg且小于32.6 kg患者應該使用口服溶液。
      貯藏: 密封,在25℃以下干燥處保存,可短期暴露在15-30℃下。
      包裝: 鋁塑包裝,(1)7片/板×1板/盒;(2)7片/板×2板/盒;(3)7片/板×3板/盒;(4)7片/板×4板/盒。
      批準文號: 國藥準字H20213209(0.5mg); 國藥準字H20213210(1mg)。



      產品說明書



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